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  • 分类:金融理财
  • 版本:v1.0.2
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说明安装

1、、而此番&#;在口服固体制剂仿制药一致性评价工作初见成效之际,再次推出针对注射剂的仿制药一致性评价技术要求及申报要求征求意见稿,业界分析,正式实施之日不远了。可以&#;看到,2019年年初,国家药监局药品审评中心(CDE)在发布&#;的第二十一批化药仿制药参比制剂中,已有88个品种为注射剂。虽然此前国家层面提出的注射剂上市后再&#;评价工作迟迟没有进展,但是关于&#;注射剂研发,一致性评价等工作的技术要求的征求意见&#;稿不断推出。。
2、、本周数&#;据跟踪:&#;唐山&#;Q235方坯价格收在3,元/吨,环比下跌%,Myspic钢价指数收在,周环比上涨%;期货价格方面,本周螺纹钢、热轧期货主力合约价格收在3,元/吨、3,元/吨,较上周分别变动%、%。普氏62%铁矿石价格指数收在美元/吨,环比上周上涨%。主要城市钢材社会库存万吨,环比上周下降%;进口铁矿石港口库存14,万吨,环比下跌%。有色方面,铝铅锌LME3个月期货价格基本持平,铜镍锡分别下跌%、%、%。黄金和白银的伦敦现货价格分别为美元/盎司、美元/盎司,较上周分别变动-%、-%。。
3、、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效&#;一致性评价技术要求》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》两份文件征求意见即将完成,可&#;能在今年底发布正式文件,届时注射剂一致性评价工作将正式开始,部分品种有望在明年底之前&#;率先过评。。
4、、发债企业评级变动:大公国际将西王集团评级展望下调为负面,主体评级维持AA+,下调依据是钢铁行业&#;产能依然过剩,公司债务负担较重,对外担保企业齐星集团已经资不抵债,公司对其担保金额很大,面临很大的&#;&#;代偿风险等不利因素。
6、、本周黑色系上涨&#;动能明显减弱,铁矿、焦炭相对强势,钢材期货多空博弈加剧,螺纹现货显露疲态,前期表现强势的钢坯也开始走弱,库&#;存由降转升,价格小幅下跌。从基本面看,6月中旬重点钢企粗钢日均产量环比继续增长,前两旬日均产量已超过4月,本周大中型钢企进口铁矿石、焦炭、废钢可用天数继续增长,当前钢厂生产热情不减,高炉开工率再次回升,但旬末重点钢企库存增幅已经环比转正,社会库存去化继续放缓,预计后期钢价可能继续走弱。相比之下,随着钢厂需求的增加,供给端由于环保压力及运输资源限制,焦炭供给可能会出现阶段性&#;短缺,有望继续保持强势表现,受此影响,钢厂高盈利可能会有所回落。有色方面,受周一新疆再传减产消息提振,本周沪铝一枝独秀,单周涨幅%,铜受LME库存大幅增长(%)压制,价格回落幅度较大,不过,目前铜供需基本面较好,WBMS统计截至4月末供给缺口为-万吨,继ESCONDIDA之后,本周全球最大铜生产商之一智力铜矿ANTOFAGASTA再次面临罢工威胁,或许能再次引发供给收缩预期,铜价或能获得一定支撑。菲律宾新任环保部长取消矿业项目环境许可证限制,后期对国内矿山限制可能会继续放松,印尼也新增一家矿企镍矿出口配额,受这两大利空因素影响,本周LME镍、沪镍分别下跌%、%,随着镍矿供给的迅速释放,预计后期镍价仍将承压。。

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行业重要事件:6月中旬重点钢企&#;粗钢日均产量万吨,库存环比增%;河南拟退出长期停产电&#;解铝产能50万吨;菲律宾环保部&#;长取消矿业项目环境许可限制。注射剂药效发挥迅速、吸收快,且注射剂不经胃肠道,不受消化系统影响,故剂量准确可靠,适用于不宜口服给药、消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者,因此&#;仍是医药市场的主流剂型,&#;在终端市场份额占比超过50%。目前已在全国31个省市正式铺开&#;的药品带量采购政策,或在明年底进一步扩大品种范围。若注射剂一致性评价工作正式顺利开展,届时将会有部分注射剂品种率先被纳入集采范围。

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  • 发债企业评&#;级变动:大公国际将西王集团评级展望下调为负面,主体评&#;级维持AA+,下调依据是钢铁行业产能依然过剩,公司&#;债务负担较重,对外担保企业齐星集团已经资不抵债,公司对其担保金额很大,面临很大的代偿风险等不利因素。。
  • 注射剂药效发挥迅速、&#;吸收快,且注射剂不经胃肠道,不受消化系统影响,故剂量准确可靠,适用于不宜口服给药、消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者,因此仍是医药市场的主流剂型,在终端市场份额占比超过50%。目前已在全国31个省市正式铺开的药品带量采购政策,或在明年底进一步&#;扩大品种范围。若注射剂一致性评价工作正式顺利开展,届时将会有部分注射剂品种率先被纳入集采&#;范围。
  • 发债企业评级变动:大公国际将西王集团评级展望下调为负面,主体评级维持AA+,下调依据是钢铁行业产能依然过剩,公司债&#;务负担较重,对外担保企业齐星&#;集团已经资不抵债,公司对其担保金额很大,面临&#;很大的代偿风险等不利因素。
  • 由于市场巨大&#;,企业积极性也相对较高。尽管技术要求还没有最终确定,统计数据显示,截至9月下旬已有127个注射剂申报仿制药一致性评&&#;#;价,涉及424个受理号。可以预见,其竞争将会越来越激烈?
  • 本周黑色系上涨动能明显减弱,铁矿、焦炭相对强势,钢材期货多空博弈加剧,螺纹现货显露疲态,前期表现强势的钢坯也开始走弱,库存由降转升,价格小幅下跌。从基本面看,6月中旬重点钢企粗钢日均产量环比继续增长,前两旬日均产量已超过4月,本周大中型钢企进口铁矿石、焦炭、废钢可用天数继续增长,当前钢厂生产热情不减,高炉开工率再次回升,但旬末重点钢企库存增幅已经环比转正,社会库存去化继续放缓,预计后期钢价可能继续走弱。相比之下,随着钢厂需求的增加,供给端由于环保压力及运输资源限制,焦炭供给可能会出现阶段性短缺,有望继续保持强势表现,受此影响,钢厂高盈利可能会有所回落。有色方面,&#;受周一新疆再传减产消息提振,本周沪铝一枝独秀,单周涨幅&#;%,铜受LME库存大幅增长(%)压制,价格回落幅度较大,不过,目前铜供需基本面较好,WBMS统计截至4月末供给缺口为-万吨,继ESCONDIDA之后,本周全球最大铜生产商之一智力铜矿ANTOFAGASTA再次面临罢工威胁,或许能再次引发供给收缩预期,铜价或能获得一定支撑。菲律宾新任环保部长取消&#;矿业项目环境许可证限制,后期对国内矿山限制可能会继续放松,印尼也新增一家矿企镍矿出口配额,受这两大利空因素影响,本周LME镍、沪镍分别下跌%、%,随着镍矿供给的迅速释放,预计后期镍价仍将承压。

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1..行业重要事件:6月中旬重点钢企粗钢日均产量万吨,库存环比增%;河南拟退出长期停产电&#;&#;&#;解铝产能50万吨;菲律宾环保部长取消矿业项目环境许可限制。。
3..发债企业及上市公司跟&#;踪:*ST华菱发布2017年半年度业绩预告,预计盈利9-10亿元;本钢板材拟注资亿元参与东北特钢重组;天山铝业改制为股份有限公司;兴业矿业新合并全&#;资子公司乾金达矿&#;业获得采矿许可证。。
4..发债企业评级变动:&#;大公国际将西王集团评级展望下调为负面,主体评级&#;维持A&#;A+,下调依据是钢铁行业产能依然过剩,公司债务负担较重,对外担保企业齐星集团已经资不抵债,公司对其担保金额很大,面临很大的代偿风险等不利因素。。
5..而此番在口服固体制剂仿制药一&#;致性评价工作初见成效之际,再次推&#;出针对注射剂的仿制药一致性评价技术要求及申报要求征求意见稿,业界分析,正式实施之日不远了。可以看到,2019年年初,国家药监局药品审评中心(CDE)在发布的第二十一批化药仿制药参比制剂中,已&#;有88个品种为注射剂。。
6..由于市场巨大,企业&#;积极性也相对较高。尽管技术要求还没有最终确定,统计数据显示,截至9月下旬已有127个注射剂申报仿制药一&#;致性评价,&#;涉及424个受理号。可以预见,其竞争将会越来越激烈?。

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行业重要事件:6月中旬重点钢企粗钢&#;日均产量&#;万吨,库存环比增%;河南拟退出长期停产电解铝产能50万吨&#;;菲律宾环保部长取消矿业项目环境许可限制。;

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