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检测项目一览表(四)药品

2014年02月28日

序 号

检测产品/项目

检测项目/参数

检测标准(方法)名称及编号(含年号)

限制范围

或说明

序号

名称

 

 

1.1

溶解度

中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

 

 

 

1.2

重量差异(装量差异)

中国药典2010年版二部附录I/一部附录I

 

 

 

1.3

发泡量

中国药典2010年版二部附录I A/一部附录I D

 

 

 

1.4

分散均匀性

中国药典2010年版二部附录I A

 

 

 

1.5

沉降体积比

中国药典2010年版二部附录I GI OI QI R

 

 

 

1.6

金属性异物

中国药典2010年版二部附录I G/一部附录I Y

 

 

 

1.7

溶散时限

中国药典2010年版二部附录I H/一部附录I AI K

 

1

药品

1.8

泄漏率

中国药典2005年版二部附录I L

 

 

 

1.9

每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次

中国药典2010年版二部附录I L/一部附录I Z

 

 

 

1.10

每揿(吸、喷)主药含量

中国药典2010年版二部附录I L/一部附录I Z

 

 

 

1.11

每喷()喷量

中国药典2010年版二部附录I L/一部附录I Z

 

 

 

1.12

喷射速率

中国药典2010年版二部附录I L/一部附录I Z

 

 

 

1.13

喷出总量

中国药典2010年版二部附录I L/一部附录ⅠZ

 

 

 

1.14

排空率

中国药典2010年版二部附录I L

 

 

 

1.15

溶化性

中国药典2010年版二部附录I N/一部附录I CI T

 

 

 

1.16

外观均匀度

中国药典2010年版二部附录I P/一部附录I B

 

 

 

1.17

面积差异

中国药典2000年版二部附录I V

 

 

 

1.18

吸收系数

中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

 

 

 

1.19

吸光度

中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

 

 

 

1.20

溶液的透光率

中国药典2010年版二部附录IV A/一部附录V A

 

 

 

1.21

元素分析

中国药典2010年版二部附录IV D/一部附录V D(原子吸收分光光度法);一部附录XI D(电感耦合等离子体质谱法)

增加ICP/MS方法

 

 

1.22

分子量与分子量分布

中国药典2000年版二部附录V H

 

 

 

1.23

相对密度

中国药典2010年版二部附录VI A/一部附录 AI F

 

1

药品

1.24

馏程

中国药典2010年版二部附录VI B/一部附录 B

 

 

 

1.25

熔点

中国药典2010年版二部附录VI C/一部附录 C

 

 

 

1.26

凝点

中国药典2010年版二部附录VI D /一部附录 D

 

 

 

1.27

旋光度(比旋度)

中国药典2010年版二部附录VI E/一部附录 E

 

 

 

1.28

折光率

中国药典2010年版二部附录VI F/一部附录 F

 

 

 

1.29

黏度

中国药典2010年版二部附录VI G

 

 

 

1.30

pH(酸度、碱度、酸碱度)

中国药典2010年版二部及附录VI H/一部及附录 G

 

 

 

1.31

乙醇量

中国药典2010年版二部附录 E/一部附录 M

 

 

 

1.32

脂肪与脂肪油

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 N

 

 

 

1.33

酸值

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录IX NIX P

 

 

 

1.34

皂化值

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 N

 

 

 

1.35

羟值

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 N

 

 

 

1.36

碘值

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 N

 

 

 

1.37

过氧化值

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 P

 

 

 

1.38

维生素A

中国药典2010年版二部附录 J

 

 

 

1.39

维生素D

中国药典2010年版二部附录 K

 

 

 

1.40

2-乙基己酸

中国药典2010年版二部附录 L

 

 

 

1.41

蛋白质含量

中国药典2010年版二部附录 M

只做第一法

凯氏定氮法

1

药品

1.42

合成多肽中的醋酸

中国药典2010年版二部附录 N

 

 

 

1.43

氯化物

中国药典2010年版二部附录 A/一部附录 C

 

 

 

1.44

硫酸盐

中国药典2010年版二部附录 B

 

 

 

1.45

硫化物

中国药典2010年版二部附录 C

 

 

 

1.46

中国药典2010年版二部附录 D

 

 

 

1.47

中国药典2010年版二部附录 E

 

 

 

1.48

氰化物

中国药典2010年版二部附录 F

 

 

 

1.49

铁盐

中国药典2010年版二部附录 G/一部附录 D

 

 

 

1.50

重金属

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 E

 

 

 

1.51

砷盐

中国药典2010年版二部附录 J/一部附录 F

 

 

 

1.52

铵盐

中国药典2010年版二部附录 K

 

 

 

1.53

干燥失重

中国药典2010年版二部附录 L /一部附录 G

 

 

 

1.54

水分

中国药典2010年版二部附录 M/一部附录 H

 

 

 

1.55

炽灼残渣

中国药典2010年版二部附录 N/一部附录 J

 

 

 

1.56

易炭化物

中国药典2010年版二部附录 O

 

 

 

1.57

残留溶剂

中国药典2010年版二部附录 P

 

1

药品

1.58

电导率(制药用水)

中国药典2010年版二部附录S

 

 

 

1.59

溶液颜色

中国药典2010年版二部附录 A/一部附录 A

只做第一、二法

 

 

1.60

澄清度

中国药典2010年版二部附录 B

 

 

 

1.61

不溶性微粒

中国药典2010年版二部附录 C/一部附录 R

 

 

 

1.62

结晶性

中国药典2010年版二部附录 D

只做第一法

 

 

1.63

粒度(粒度分布)

中国药典2010年版二部附录 E I FI GI NI P/一部附录 BI RI YI Z

只做第一、二法

 

 

1.64

可见异物

中国药典2010年版二部附录 H/一部附录 C

只做灯检法

 

 

1.65

崩解时限

中国药典2010年版二部附录X A/一部附录 A

 

 

 

1.66

融变时限

中国药典2010年版二部附录X B/一部附录 B

 

 

 

1.67

溶出度

中国药典2010年版二部附录X C

 

 

 

1.68

释放度

中国药典2010年版二部附录X D

 

 

 

1.69

含量均匀度

中国药典2010年版二部附录X E

 

 

 

1.70

最低装量(装量)

中国药典2010年版二部附录X F B K O/一部附录 C H JU

 

 

 

1.71

雾滴()分布

中国药典2010年版二部附录X H L

 

 

 

1.72

贴(膏)剂黏附力

中国药典2010年版二部附录X J/一部附录 E

 

1

药品

1.73

青霉素酶及其活力

中国药典2010年版二部附录 B

 

 

 

1.74

细菌内毒素

中国药典2010年版二部附录XI E S /一部附录X D;广西壮族自治区医疗机构血液透析质量管理规范(试行)(桂卫医[2009]99号)

 

 

 

1.75

无菌

中国药典2010年版二部附录XI H/一部附录X B

 

 

 

1.76

微生物限度

中国药典2010年版二部附录XI J/一部附录X C

 

 

 

1.77

消毒与灭菌效果验证

中国药典2010年版二部附录X H;消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

 

 

 

1.78

性状

中国药典2010年版二部/一部

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录/一部附录(一般鉴别)

 

中国药典2010年版二部附录IV A(紫外分光光度法)/一部附录V A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)/一部附录V C

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V A(纸色谱法)/一部附录VI A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V B(薄层色谱法)/一部附录 VI B

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V C(柱色谱法)/一部附录VI C

 

1

药品

1.79

鉴别

中国药典2010年版二部附录V D(高效液相色谱法)/一部附录VI D

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录VI E

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V F(电泳法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V H(分子排阻色谱法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V J(离子色谱法)/一部附录 G

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C(熔点)/一部附录 C

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C(氧瓶燃烧法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 J 质谱法

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 A(紫外-可见分光光度法)/一部附录 V A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C(红外分光光度法)/一部附录 V C

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 D(原子吸收分光光度法)/一部附录V D

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V A(纸色谱法)/一部附录 A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V B(薄层色谱法)/一部附录 B

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V C(柱色谱法)/一部附录 C

 

1

药品

1.80

有关物质(检查)

中国药典2010年版二部附录V D(高效液相色谱法)/一部附录 D

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录 E

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V F(电泳法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V H(分子排阻色谱法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V J(离子色谱法)/一部附录Ⅵ G

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录VI E(旋光度测定法)/一部附录Ⅶ E

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 A(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 B(非水溶液滴定法)/一部附录 B

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C (氧瓶燃烧法)

 

 

 

180

有关物质(检查)

中国药典2010年版二部附录 D(氮测定法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部(重量分析法)

 

1

药品

 

 

中国药典2010年版二部/一部

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录A(紫外-可见分光光度法)/一部附录V A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C(红外分光光度法)/一部附录V C

 

 

 

1.81

含量测定(效价测定)

中国药典2010年版二部附录 D(原子吸收分光光度法)/一部附录V D

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V A(纸色谱法)/一部附录VI A

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V B(薄层色谱法)/一部附录VI B

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V C(柱色谱法)/一部附录VI C

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V D(高效液相色谱法)/一部附录VI D

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V E(气相色谱法)/一部附录VI E

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V F(电泳法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V H(分子排阻色谱法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录V J(离子色谱法)/一部附录 G

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 C(氧瓶燃烧法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 E(旋光度测定法)/一部附录 E

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 A(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 A

 

1

药品

1.81

含量测定(效价测定)

中国药典2010年版二部附录 B(非水溶液滴定法)/一部附录 B

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 D(氮测定法)、一部附录 L

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 J 质谱法

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 A(抗生素微生物检定法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部附录 B(青霉素酶及其活力测定法)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部(容量分析)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部(重量分析)

 

 

 

 

 

中国药典2010年版二部/一部

 

 

 

1.82

不溶物

中国药典2010年版一部 F

 

 

 

1.83

含膏量

中国药典2010年版一部附录I

 

 

 

1.84

耐热性

中国药典2010年版一部附录I

 

 

 

1.85

赋形性

中国药典2010年版一部附录I

 

 

 

1.86

黏附性

中国药典2010年版一部附录I

 

 

 

1.87

总固体

中国药典2010年版一部附录M

 

 

 

1.88

药材和饮片取样

中国药典2010年版一部附录 A

 

 

 

1.89

药材和饮片检定

中国药典2010年版一部附录 B

 

1

药品

1.90

显微鉴别

中国药典2010年版一部附录 C

 

 

 

1.91

杂质

中国药典2010年版一部附录 A

 

 

 

1.92

铅、镉、砷、汞、铜

中国药典2010年版一部附录 B

 

 

 

1.93

灰屑

中国药典2000年版一部附录 B

 

 

 

1.94

灰分

中国药典2010年版一部附录 K

 

 

 

1.95

膨胀度

中国药典2010年版一部附录 O

 

 

 

1.96

酸败度

中国药典2010年版一部附录 P

 

 

 

1.97

羰基值

中国药典2010年版一部附录

 

 

 

1.98

农药残留量

中国药典2010年版一部附IX                                         

Q

 

 

 

 

IX Q

 

 

 

1.99

注射剂有关物质

中国药典2010年版一部附录 S

 

 

 

1.100

甲醇量

中国药典2010年版一部附录 T

 

 

 

1.101

二氧化硫残留量

中国药典2010年版一部附录 U

扩项

 

 

1.102

黄曲霉毒素

中国药典2010年版一部附录 V

扩项

 

 

1.103

浸出物

中国药典2010年版一部附录Ⅹ A

 

 

 

1.104

鞣质含量

中国药典2010年版一部附录Ⅹ B

 

 

1

 

药品

1.105

桉油精含量

中国药典2010年版一部附录Ⅹ C

 

 

 

1.106

挥发油

中国药典2010年版一部附录Ⅹ D

 

 

 

1.107

膏药软化点

中国药典2010年版一部附录Ⅻ D

 

 

 

1.108

抽样

《药品质量抽查检验管理规定》 国食药监市[2006]379

 

 

 

1.109

补肾壮阳类药(西地那非、他达拉非、红地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、氨基他达拉非、伐地那非、伪伐地那非、硫代艾地那非、那莫西地那非、那红地那非)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

 

 

 

1.110

中成药非法添加降糖类药(苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲、吡格列酮、格列齐特、格列美脲、格列喹酮、瑞格列奈、二甲双胍、甲苯磺丁脲、马来酸罗格列酮)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007003

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

 

 

 

 

 

1

药品

1.111

中成药非法添加减肥类药(西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明、咖啡因、呋塞米、酚酞)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

国食药监办许[2010]114号 附件2

 

 

 

1.112

中成药非法添加抗风湿类药(氢化可的松、地塞米松、醋酸泼尼松、阿司匹林、氨基比林、布洛芬、双氯芬酸钠、吲哚美辛、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶、吡罗昔康、萘普生、保泰松)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025

 

 

 

1.113

中成药非法添加消肿止痛类药(氨基比林、双氯芬酸)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006006

 

 

 

1.114

中成药非法添加镇静安神类药(地西泮、氯硝西泮、硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006008

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024

 

1

药品

1.115

中成药非法添加止咳平喘类中成药中非法添加化学成分(茶碱、磺胺甲恶唑、醋酸泼尼松、地西泮、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙哌林)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006007

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009031

 

 

 

1.116

中成药非法添加降压类药(阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平)

国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

 

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